本文摘要:随着《欧盟传统植物药()登记程序指令》7年过渡期的最期限将至,中国企业想更进一步扩展欧盟市场,变得步履维艰。根据规定,从2004年4月30日止2011年4月期间,早已在欧盟成员国上市销售的传统植物药可之后销售,此后则必需按《指令》规定程序登记后方可上市销售。

中药企业

出口

随着《欧盟传统植物药()登记程序指令》7年过渡期的最期限将至,中国企业想更进一步扩展欧盟市场,变得步履维艰。根据规定,从2004年4月30日止2011年4月期间,早已在欧盟成员国上市销售的传统植物药可之后销售,此后则必需按《指令》规定程序登记后方可上市销售。目前,国内还没一个产品获得欧盟的批文。

登记

回应,浙江省中药材产业协会有关负责人回应,欧盟“禁销令”暂未对浙江中药材出口导致影响。单个欧盟登记成本大约100万欧盟是世界上仅次于的植物药市场,年销售额上百亿欧元,占到世界植物药市场份额40%以上。

北京同仁堂、广州奇星以及兰州佛慈等国内一些中药企业曾向欧盟提交申请材料,但至今没一家企业通过欧盟的修改登记。实质上,论就是指时间,还是从可能性上,早已不有可能有任何一家国内企业已完成登记。

中药企业

这就意味著,论是中国企业还是在欧洲专门从事中医药业的人员,都将面对经营风险,出口欧洲的中药随时有可能面对惩处。数据表明,单个中成药在欧盟的登记成本大约为100万元人民币,而一家中药企业一般有多个品种,申请人费用较为低。此外,欧盟的登记拒绝较高,传统中药在申请人日之前最少要有30年的药用历史,其中还包括在欧盟地区最少15年的用于历史。

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