本文摘要:国家食品药品监督管理局网站日前宣布,河北省中西医融合医药研究院新药评价中心取得了国家药品GLP(《药物非临床研究质量管理规范》 )证书。

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国家食品药品监督管理局网站日前宣布,河北省中西医融合医药研究院新药评价中心取得了国家药品GLP(《药物非临床研究质量管理规范》 )证书。成为河北省第二个通过GLP证书的新药安全性评价机构。介绍说GLP是全球药物安全性评价的标准化标准,也是国际间毒理学数据交换和资料相互认识的基础。

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运用GLP标准开展中药安全性评价,获取原始、规范、国际普遍认为的药物安全性资料,是中药进入国门的基础,也是进一步确保人民大众用药的安全性。河北省中西医融合医药研究院新药评价中心主要分担新药开发的安全性和有效性的评价工作。中心前身由岭医药集团管辖河北以岭医药研究院药理室,正式成立于1998年,经过多年研究在心脑血管疾病、周围神经恶性肿瘤等药物研究开发方面积累了非常丰富的研究经验,目前已完成新药项目4项,“十目前分担的有国家科技部973中医专业《AMD消灭技术应用于样板研究》、国家“十一五”科技接受项目“通络复合中药发展机制研究”、河北省科学技术研究与发展计划项目“合肾络化疗病肾病新药临床前研究”、河北省科技厅科学技术利先后获得国家技术发明者二等奖一、国家科学技术进步二等奖三等奖。

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