本文摘要:桂林南药股份有限公司于去年4月向USP委员会提交了青蒿琥酯原料和质量标准,经过USP委员会一年多的严格评估,确认将于2009年被选为新的USP标准。

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桂林南药股份有限公司于去年4月向USP委员会提交了青蒿琥酯原料和质量标准,经过USP委员会一年多的严格评估,确认将于2009年被选为新的USP标准。据报道,美国药典委员会(USP Committee)是美国一个独立的、非营利性的法定标准制定机构,它通过公布标准和启动相关项目来确保药品和食品的质量和安全,从而超越了改善公众健康的目的。《美国药典/国家处方集》(全称USP/NF),由USP编辑出版,成为美国唯一的官方药品质量标准。USP标准可以说是目前世界上最低的标准,被全世界广泛接受和使用。

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美国药典委员会将中国制药公司获得的产品质量标准纳入新版《美国药典》,这是1820年正式成立100多年来的首次。目前仍处于世界领先地位的青蒿琥酯质量标准入选美国药典,企业标准逐步向国际标准转变,这无疑是桂林南药获得世界卫生组织供应商资格后在国际发展道路上的又一新突破。

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