本文摘要:本次共计抽查大活络丸制剂、灯盏花素制剂、制剂、复方氨酚烷胺制剂、、制剂、硫普罗宁注射液、复方甘草口服制剂、、、等11个制剂品种2226出厂,其中2198出厂药品符合标准规定,28出厂药品不符合标准规定。

制剂

国家食品药品监督管理局网站2日公布了2010年第2期药品质量公告。公告认为,国家食品药品监管局在全国范围内的组织对国家基本药物品种,以及大活络丸等其他11个制剂品种展开了质量抽查。结果显示,本次抽查的12个品种2415出厂药品中,有2387出厂药品符合标准规定,28出厂药品不符合标准规定。

本次抽查的国家基本药物品种共计取样189出厂,牵涉到17家生产企业,经检验全部符合标准规定。本次共计抽查大活络丸制剂、灯盏花素制剂、制剂、复方氨酚烷胺制剂、、制剂、硫普罗宁注射液、复方甘草口服制剂、、、等11个制剂品种2226出厂,其中2198出厂药品符合标准规定,28出厂药品不符合标准规定。抽查不符合标准规定的药品具体情况如下:2出厂七厘散制剂不符合标准规定,为四川大千药业有限公司生产,批号为090101、090102的各1出厂,不合格项目皆为检查(装量差异)。

批号

制剂

7出厂硫普罗宁注射液不符合标准规定,为海南灵康制药有限公司生产,批号为081003、090101、090103、090301、090302、090501、090502的各1出厂,不合格项目皆为检查(pH值)。6出厂复方甘草口服制剂不符合标准规定,分别为广西广明药业有限公司生产的批号为071114、081020、090321的各1出厂,不合格项目分别为pH值、装量、pH值;江西天施康中药股份有限公司生产的批号为081101的1出厂,不合格项目为含量测量;张家口长城药业有限责任公司生产的批号为080612的1出厂,不合格项目为含量测量;长春大政药业科技有限公司生产的批号为080901的1出厂,不合格项目为辨别及含量测量。5出厂不符合标准规定,分别为辽宁天龙药业有限公司生产的批号为20081101的2出厂,不合格项目1出厂为无菌、1出厂为潮湿减压及效价测量;北京赛生药业有限公司生产的批号为200807133的2出厂,批号为200807223的1出厂,不合格项目皆为效价测量。

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